由上海君实生物科技有限公司(以下简称“君实科技”)研发的新冠中和抗体药物取得重大进展:该药物获得欧盟认可,并已在美国、意大利等地紧急投入使用。这一成果标志着中国自主研发的抗新冠药物在国际舞台上获得广泛信任,为全球抗击疫情提供了新的有力武器。
君实科技研发的新冠中和抗体药物(项目代号:JS016)是一种重组全人源单克隆中和抗体,能够特异性结合新冠病毒刺突蛋白受体结合域,阻断病毒与宿主细胞表面的ACE2受体结合,从而中和病毒、阻止其感染细胞。该药物由君实科技与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心等机构合作开发,是我国最早进入临床阶段的新冠中和抗体之一。
欧盟的认可意味着该药物符合欧盟药品管理局(EMA)的质量、安全和有效性标准,可在欧盟成员国范围内使用。此前,该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),并在美国多个州用于治疗轻至中度新冠患者。在意大利,该药物也获得了紧急使用授权,并已用于临床治疗,显示出良好的疗效和安全性。
君实科技表示,公司将继续推进该药物的全球临床试验和注册工作,并与国际合作伙伴共同扩大产能,确保药物在全球范围内的可及性。此次欧盟认可和美意紧急使用,不仅彰显了君实科技在抗体药物研发领域的实力,也体现了中国创新药企在全球公共卫生事件中的责任与担当。君实科技将继续致力于为全球患者提供更多优质、可负担的创新疗法。