君实生物宣布其旗下口服抗新冠病毒药物VV116（JT001）即将递交新药上市申请（NDA），引发市场广泛关注。作为有望成为首个获批上市的国产新冠口服药，VV116的进展标志着中国在新冠治疗药物研发领域迈出了关键一步。\n\nVV116是一种口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物，由君实生物与旺山旺水等合作方共同研发。其作用机制是通过靶向病毒 RNA 依赖的 RNA 聚合酶（RdRp），抑制病毒复制，从而达到抗病毒效果。早期临床前研究显示，VV116 对多种新冠病毒变异株（包括奥密克戎）具有较好的抑制活性。\n\n君实生物此前已公布多项临床试验数据。其中，一项在乌兹别克斯坦进行的涉及中重度新冠患者的临床试验显示，VV116 可显著缩短患者的核酸转阴时间，并改善临床症状。一项在中国进行的头对头 III 期临床研究（对比辉瑞Paxlovid）已达到主要终点，表明 VV116 在轻至中度新冠患者中具有非劣效的抗病毒效果，且安全性良好。\n\n分析人士指出，若 VV116 顺利获批，将有效补充国内新冠治疗药物储备，缓解对进口药物的依赖，并可能在全球抗疫中发挥重要作用。目前，国家药监局已受理相关沟通交流申请，君实生物正全力推进上市申请准备工作。\n\n值得注意的是，国内新冠口服药赛道竞争日益激烈。除君实生物外，真实生物的阿兹夫定已附条件获批，先声药业、开拓药业等企业的在研药物也处于临床后期阶段。业界预计，随着更多国产口服药获批上市，新冠治疗将进入更加便捷、可及的新阶段。\n\n截至发稿，君实生物股价在消息刺激下有所上涨。公司表示，将积极与监管部门沟通，争取尽快递交上市申请，早日为疫情防控提供新的治疗选择。