在生物医药产业加速向智能化、数字化转型的背景下，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）副总经理马骏先生积极推动自动化技术在生产环节的深度应用，为企业提质增效、保障药品质量安全提供了有力支撑。本文围绕马骏先生在君实生物自动化技术实践中的探索与思考，梳理相关经验与未来方向。

一、自动化技术应用的战略意义

马骏指出，生物医药生产具有工艺复杂、质量控制严格、合规要求高等特点。传统依赖人工的操作模式不仅效率受限，还存在批次间差异和人为差错风险。引入自动化技术，实现生产过程的精准控制、数据实时采集与全流程追溯，是提升企业核心竞争力的必然选择。君实生物将自动化视为连接研发与商业化生产的关键纽带，通过系统化布局，逐步构建起高效、稳定、合规的智能制造体系。

二、生产环节的自动化实践

在马骏的统筹推进下，君实生物在多个生产关键环节实现了自动化升级。在细胞培养环节，采用自动化生物反应器控制系统，对温度、pH、溶氧等参数进行闭环调节，显著提高了培养过程的稳定性与重复性。在纯化环节，自动化层析系统与在线检测技术相结合，实现了工艺参数的实时监控与动态优化，降低了人为干预带来的变异。在灌装与包装环节，引入自动化灌装线和智能包装设备，配合视觉检测系统，有效保障了产品无菌保障水平和外观质量的一致性。君实生物还建立了生产执行系统（MES）与实验室信息管理系统（LIMS）的集成平台，实现生产数据自动采集、电子批记录生成与质量放行流程的数字化管理，大幅缩短了批次释放周期。

三、自动化技术带来的效益

马骏表示，自动化技术的应用为君实生物带来了多方面的效益。生产效率显著提升，关键工序的操作时间缩短，设备利用率提高。产品质量稳定性增强，批次间一致性改善，偏差发生率下降。再次，合规水平提升，电子化记录与审计追踪功能更好地满足了药品生产质量管理规范（GMP）及监管机构的数据完整性要求。自动化减少了人员在高风险区域的暴露，提升了生产安全性。

四、 challenges 与应对策略

在推进自动化过程中，君实生物也面临一些挑战。马骏分析认为，主要挑战包括：自动化设备与现有工艺的适配性问题、跨系统数据集成难度、以及具备自动化与制药复合技能的人才短缺。对此，公司采取了三方面应对措施：一是坚持“工艺先行、自动化跟随”的原则，在工艺开发阶段即考虑自动化需求；二是加强与设备供应商及信息技术服务商的协同，推动系统接口标准化；三是建立内部培训体系，培养兼具制药工艺与自动化知识的骨干团队。

五、未来展望

马骏认为，自动化技术将与人工智能、大数据分析深度融合，推动生物医药生产向更高层次的智能化迈进。君实生物计划进一步拓展自动化应用场景，探索数字孪生技术在工艺优化中的应用，并持续完善数据治理体系，为智能决策提供支撑。马骏强调，自动化不是目的而是手段，最终目标是在保证药品安全有效的前提下，实现生产效率与质量的持续提升，让创新生物药更快、更稳地惠及患者。

上海君实生物医药科技股份有限公司副总经理马骏在自动化技术应用于生产方面的实践，体现了君实生物以技术创新驱动高质量发展的理念。通过系统规划、分步实施与持续优化，君实生物正在构建符合生物医药行业特点的智能制造能力，为中国生物医药产业的转型升级提供了有益参考。