君实生物（688180.SH）成为市场关注的焦点。在其核心产品PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）即将进入国家医保目录的关键时刻，一篇自媒体文章对公司的研发实力和产品前景提出质疑，引发股价波动。上交所向君实生物下发问询函，要求公司就相关内容进行核实并说明。11月16日晚间，君实生物发布公告，对此前上交所问询函中涉及的四大问题逐一进行了回复。

一、事件回顾：一篇文章引发的争议

11月12日，某自媒体平台发布文章《某上市药企科创部被连锅端，上市三月市值千亿如今跌停》，文章提及君实生物存在“研发团队大批离职”、“产品效果不及预期”等问题，并对公司PD-1产品的销售前景和研发管线提出质疑。受此影响，君实生物股价当日出现大幅波动。

11月13日，上交所向君实生物下发问询函，要求公司就自媒体文章中的相关报道进行核实，并结合公司实际经营情况，就研发人员变动、核心产品临床数据、与礼来制药的合作、以及PD-1产品进医保等问题进行说明。

二、君实生物回应上交所四问

问题一：关于研发人员变动情况

上交所要求公司说明研发人员数量及近期的变动情况，是否存在大幅裁员或核心技术人员离职的情形。

君实生物回复称，截至2020年11月12日，公司研发人员数量为1,145人，较2019年末的854人增长34.07%。2020年年初至今，公司仅有4名研发人员离职，占比极低。公司核心技术人员共有5人，其中3人继续留任，另外2人因个人原因于近期离职，但均已妥善完成工作交接，不会对公司研发工作产生重大不利影响。

问题二：关于特瑞普利单抗的临床数据

上交所要求公司说明特瑞普利单抗各项临床试验的进展及数据情况，并回应自媒体文章中关于“产品效果不及预期”的质疑。

君实生物表示，特瑞普利单抗是中国首个获批上市的国产PD-1抑制剂，其多项临床数据在国际学术期刊发表，并获得国内权威指南推荐。针对自媒体文章中提及的某项临床研究数据，公司解释称该数据来自一项针对特定适应症的早期临床研究，样本量较小，不能代表产品整体疗效。公司强调，特瑞普利单抗的疗效和安全性已得到充分验证，目前正在开展多项关键注册临床试验，进展顺利。

问题三：关于与礼来制药的合作

上交所要求公司说明与礼来制药的合作进展，以及自媒体文章中关于合作终止的传言是否属实。

君实生物回应称，公司与礼来制药的合作正常推进中。2020年10月，双方签署了针对新冠病毒中和抗体的合作协议，目前相关工作正在有序开展。双方在PD-1产品上的合作也按照协议执行，不存在终止合作的情形。公司表示，与礼来制药的合作是基于双方优势互补，旨在加速产品在全球范围内的开发和商业化。

问题四：关于PD-1产品进入医保目录的影响

上交所要求公司说明特瑞普利单抗进入国家医保目录的进展，以及可能对公司经营业绩产生的影响。

君实生物表示，公司已按照相关规定提交了特瑞普利单抗进入国家医保目录的申请，目前正在等待最终结果。公司认为，进入医保目录有助于提升产品的可及性，扩大市场份额，但同时也将面临价格下降的压力。公司将通过优化生产成本、扩大销售规模等方式，努力降低医保谈判对利润的影响。

三、市场反应与后续关注

在君实生物发布回复公告后，市场反应相对平稳。11月17日，公司股价小幅上涨。分析人士指出，君实生物的回应基本消除了市场疑虑，但投资者仍需关注PD-1医保谈判结果以及公司后续研发进展。

值得注意的是，此次争议恰逢PD-1抑制剂医保谈判的关键窗口期。业内普遍认为，PD-1产品进入医保将重塑市场格局，君实生物作为国产PD-1的先行者，其医保谈判结果将对公司未来发展产生重要影响。

四、

作为一家科创板上市的创新药企业，君实生物在研发投入和产品布局上具备一定优势，但同时也面临创新药行业普遍存在的高风险和高不确定性。此次上交所问询和公司回应，体现了监管机构对科创板上市公司信息披露的严格要求，也提醒投资者应理性看待市场传闻，关注公司基本面。君实生物能否在激烈的市场竞争中持续证明自身价值，仍需时间检验。